中国上海和美国圣地亚哥2021年8月25日 /美通社/ — 专注于免疫相关疾病领域的生物技术公司创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”）今天宣布，旨在评估izokibep（又称为IMG-020或ABY-035）治疗强直性脊柱炎疗效的全球2期临床研究ASPIRE，于北京时间8月25日在美国加州完成首位患者首次给药，目前患者情况良好。
“首位患者入组全球2期临床研究是ASPIRE项目的一个重要里程碑。“创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示，“创响团队很高兴能与Affibody紧密合作，开发一种有望是同类最佳的治疗方案，以改善全球强直性脊柱炎患者的病况和生活质量。”
ASPIRE是一项全球性随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究，计划入组300例活动性强直性脊柱炎受试者，评估IMG-020的疗效及安全性。创响生物将全权负责该全球多中心临床研究，包括在美国、中国、韩国等国家及台湾地区的患者筛选、入组、治疗和随访。
关于izokibep
Izokibep（又称为IMG-020或ABY-035）是一种对白介素-17A（IL-17A）和血清白蛋白具有高度亲和力的双特异性融合蛋白候选药物，是通过创响合作伙伴Affibody公司独创的两大技术平台 — Affibody®技术和Albumod™技术开发的，前者降低了分子量（仅为一般抗体的约1/8左右）、提升了亲和力（为一般IL-17抗体药物的约1000倍左右），而后者极大地延长了药物的半衰期。Izokibep已在德国针对银屑病成功完成临床二期试验，来自针对斑块型银屑病和银屑病性关节炎的临床试验数据表明，izokibep在包括中轴性脊柱关节炎在内的多个适应症中具有极大潜力。
关于强直性脊柱炎（AS）
强直性脊柱炎是一种以骶髂关节和脊柱关节慢性炎症为主的全身性自身免疫性疾病，患病率约为0.5%-1%，好发于中青年男性。主要表现为腰背僵硬疼痛，非对称性下肢关节肿痛，可伴眼、心血管、肺等关节外表现。如果不能得到有效治疗，长期炎症将严重影响患者的日常生活，多达70%的重度患者会在10至15年内发生脊柱-关节融合，导致终身残疾。
免责声明
本新闻稿包含前瞻性声明。虽然本公司认为其预测是基于合理的假设，但这些前瞻性声明可能会受到一些危害和不确定性的质疑，因此实际结果可能与这些前瞻性声中预期的结果存在重大差异。
关于创响生物
创响生物是与免疫相关的创新药领域中领先的生物技术公司，在美国圣地亚哥、上海、杭州和武汉设有全资子公司。创响团队秉持“无国界创新”的理念，致力于整合世界各地高效的制药资源，为全球患者开发具有同类第一或同类最优潜力的候选药物。
创响正在打造一个包括近20种产品的强大管线，其中最成熟的药物IMG-016预计2022年在中国申报NDA，另一个候选药物 Izokibep（IMG-020）已针对多个适应症进入全球2期临床试验。
创响正在推进12个“智慧创新”项目，以开发针对全球市场的崭新产品。创响还从全球引进产品，并与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。创响和瑞典Affibody、和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）、安成生技和Kissei建立了战略合作伙伴关系，致力于开发与商业化高度创新的候选药物。
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